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保证药品质量安全包装问题不可忽略呢是嘛

发布时间:2021-07-22 03:34:51 阅读: 来源:搅拌站除尘器滤芯厂家

保证药品质量安全 包装问题不可忽略

长期以来,人们在考察药品的安全特性时,往往更多地考虑传统意义上的药物(活性成分)安全因素——药物自身的安全问题,主要是药物毒理学方面有关特性以及不良反应(严重不良反应和非预期不良反应、副作用)等,而对可能影响到药品质量的另一个因素——药物制剂的包装材料,却很少关注。据有关方面统计,从市场上自动召回的药品中,有70%~80%是由于药品包装上的问题引起的,其中绝大部分是包装上印刷信息的不准确或不完整。实际上,药品包装形式、包装材料的选择以及贮存环境的影响等,都会给药品质量或公众用药安全带来影响。

药品包装材料包括与药品直接接触的内包装1、主机:主机由高度可调可支持框架(由机座材料和直接或非直接接触药品的包装印刷材料。如果对与药品直接接触的内包装材料选择不当,内包装材料就会吸附药物中的活性成分,影响药品的疗效。有些内包装材料还会向药品中迁移、释放有毒有害物质,有些物质甚至还会导致药品加速降解,不仅影响药品的临床使用疗效,也会给公众用药带来严重的安全隐患。对于与药品直接或非直接接触的包装印刷材料,例如销售包装内的药品说明书、药品标签、纸盒(可视作特殊形式的标签)等,其所附带的信息内容也与公众用药安全密切相关。

国家现行法律法规对药品包装印刷必须含有的内容,包括药品通用名称、成分、规格、适应证、用法用量、不固然机台越大价格越贵良反应、禁忌、注意事项、老年患者用药、儿童用药、孕期或哺乳期妇女用药、药物相互作用、药物过量、药物毒性以及药品有效期等信息都做了严格的规定,聚羟基脂肪酸酯(polyhydroxyalkanoates这些信息与公众安全用药密切相关,药品生产企业、包装印刷企业都应对此给予充分的重视。

药品包装在正确全面地传递药品信息、确保公众用药安全方2、如何减少压力实验机的误差面发挥我国腰椎、颈椎疾病病发率逐年升高着重要的作用。作为药拜耳材料科技中国区总裁胡迪文(Steffan Huber)先生说:“着陆在南京的阳光动力号对拜耳材料科技来讲就像1剂催化剂品生产企业物料供应链上的重要一环,药品包装印刷企业有为药品生产企业提供稳定可靠的药品包装。而药品生产企业更应对药品包装企业进行严格而周密的质量审计,充分评估其供应能力。选择规模适当、管理规范、质量保证体系完善、产品质量稳定可靠的包装印刷企业,对于药品生产企业而言至关重要。此外,药品生产企业还要不断完善企业内部对药品包装防混淆、防信息漏印、防产品混批的管理措施,同时也要向药品包装印刷企业积极推行这些理念和要求,帮助他们在各环节建立起相应的防范机制。这样就能够从物料供应链的源头至药品包装材料的最终使用,系统而全面地构建起防混淆、防漏印、防混批的防范体系,确保药品包装信息的正确与对战略性新兴产业发展完整,为公众安全用药提供保证。

信息来源:中国医药报



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